元PMDA エキスパート・調査専⾨委員等による実務的なセミナープログラムを企画いたしました。
昨年までPMDA調査専門委員を務めていた正田友章氏をはじめ3名のコンサルタントが、
間近に迫った薬機法やGMP省令の改正ポイントも踏まえて最新情報をご提供いたします。
受講料:20,000円 (講演資料・お弁当込、税込)
プログラム:
1. CSV 実施とデータインテグリティ(DI)の確保
2. 品質リスクマネジメントの活⽤
3. 改正バリデーション基準のポイント
詳細・お申込方法は、下記PDFをご覧ください。
お申込みお待ちしております。